Flexible Produktionsplattform

CombiSys

Die CombiSys verarbeitet vorsterilisierte Spritzen, Vials und Cartridges ebenso wie Bulk-Vials. Mit bis zu 30.000 Objekten pro Stunde, 100% IPC und Zero Reject Prinzip sichert sie Ihnen maximale Produktausbeute. Vollständig Annex 1 konform.

CombiSys auf einen Blick

Leistung

bis zu 30.000

Objekte pro Stunden

Vollständig

Annex 1

konforme Lösung

In-Prozess Kontrolle

100 %

jedes Objekt geprüft, ohne Leistungsverlust

Flexibel, effizient, zukunftssicher

Ihre Vorteile mit CombiSys

Flexibel im Produktportfolio

Spritzen, Vials und Cartridges auf einer Plattform: Sie reagieren auf neue Aufträge, ohne in eine zusätzliche Anlage investieren zu müssen.

Leistung nach Bedarf

In verschiedenen Varianten bis zu 30.000 Objekte pro Stunde. Sie wählen die Ausbaustufe, die zu Ihrer Produktion passt.

Maximale Produktausbeute

100% IPC und das Zero Reject Prinzip schützen Ihren wertvollen Wirkstoff und verbessern die Wirtschaftlichkeit Ihrer Abfüllung.

Zukunftssicher nach Annex 1

Die vollständige Annex 1 Konformität gibt Ihnen Planungssicherheit für heutige und künftige Anforderungen.

Verschiedene Möglichkeiten, eine Plattform

E-Beam

Die Elektronenstrahl-Technologie bereitet vorsterilisierte Behältnisse für den aseptischen Einsatz vor, schnell und ohne Chemie.

No-Touch Transfer

Behältnisse gelangen ohne manuellen Eingriff in den aseptischen Bereich. Das reduziert das Kontaminationsrisiko und unterstützt die Anforderungen von Annex 1.

Bulk-Verarbeitung

Vials im Bulk, die zuvor gewaschen und sterilisiert werden, verarbeiten Sie direkt auf der CombiSys. Das gibt Ihnen Spielraum bei Beschaffung, Kosten und Prozessgestaltung.

AdvancedFill für die CombiSys

Mehr Produkt im Objekt, weniger Verlust im Prozess

Gerade bei hochwertigen Wirkstoffen zählt jeder Milliliter. Mit AdvancedFill kombinieren wir Waagen direkt unterhalb der Füllstelle mit einem intelligenten Füllalgorithmus, der sofort reagiert. So sinkt Ihr Produktverlust und Ihre Ausbeute steigt, vom Anfahren bis zum Leerfahren.

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Mehr Produkt im Objekt, weniger Verlust im Prozess

Annex 1 konform

Annex 1 konform von Grund auf

Hygienic Design

Das durchgängige Hygienic Design der CombiSys sichert die First Air: Strömungsoptimierte Geometrien, reduzierte Bauteilhöhen und wenige Aufbauten halten kritische Zonen im Füllbereich stets unter aseptischem Luftstrom. Sie profitieren von optimaler Reinigbarkeit, effizienter Bio-Dekontamination (z. B. VHP), kürzeren Stillstandszeiten und maximaler Produktsicherheit.

Continuous Monitoring

Der vollautomatische Settle Plate Wechsler der CombiSys sorgt für eine zuverlässige und lückenlose mikrobiologische Umweltüberwachung bei minimalen manuellen Eingriffen. Das senkt Ihr Kontaminationsrisiko, entlastet Ihr Bedienpersonal und gibt Ihnen auch bei anspruchsvollen aseptischen Prozessen die nötige Sicherheit.

Aseptic Bowl-Free-Feed

Die Stopfenzuführung der CombiSys kommt ohne Sortiertopf aus. Das reduziert Kontaminationsrisiken und manuelle Eingriffe und vereinfacht Reinigung und Sterilisation. So produzieren Sie aseptisch effizienter, sicherer und zukunftsfähig, auch bei steigenden Anforderungen an Ihre Prozesse.

Der Prozess im Überblick

Prozesse der pharmazeutischen Abfüllung auf der CombiSys

Die CombiSys bildet den gesamten Abfüllprozess auf einer Plattform ab. Bei Vials im Bulk beginnt der Ablauf optional mit dem Reinigen und Sterilisieren. Anschließend werden die Objekte gefüllt und verschlossen. Bei vorsterilisierten Objekten folgen das Bördeln und das Re-Nesten. So setzen Sie für jedes Produkt den passenden Prozess um, ohne die Plattform zu wechseln.

Integrated Solutions

CombiSys und Isolator als ein Gesamtsystem

Mit Integrated Solutions erhalten Sie die CombiSys inklusive Isolator aus einer Hand. Maschine und Isolator sind von Anfang an aufeinander abgestimmt. Das schafft eine sichere aseptische Umgebung, unterstützt die Anforderungen von Annex 1 und gibt Ihnen einen Ansprechpartner für die gesamte Anlage.

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CombiSys und Isolator als ein Gesamtsystem

Anforderungen und Lösungen

Annex 1 im Überblick: Was er bedeutet und unsere Lösungen

Als Lösungsanbieter hochwertiger Abfüllanlagen entwickeln wir Technologien, die konsequent auf diese Anforderungen ausgerichtet sind. Mit intelligenter Automatisierung, durchdachtem Design und technischer Präzision verbinden wir regulatorische Sicherheit mit wirtschaftlicher Effizienz.

Annex 1 im Überblick Annex 1: Unsere Lösungen

Annex 1 im Überblick: Was er bedeutet und unsere Lösungen

Service & Support

LifeCycle Services für maximale Anlagenperformance

Mit unseren LifeCycle Services begleiten wir Sie durch jede Phase Ihrer pharmazeutischen Produktion – für maximale Anlagenperformance, höchste Verfügbarkeit und langfristigen Erfolg über den gesamten Lebenszyklus hinweg.

Lernen Sie unsere Services kennen

LifeCycle Services für maximale Anlagenperformance

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Erfahren Sie, wie die CombiSys zu Ihrem Produktportfolio und Ihren Zielen passt. Wir beraten Sie gerne persönlich.

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